A FDA (Food and Drug Administration), agência que regula alimentos e remédios nos Estados Unidos, anunciou nesta quarta-feira, 11, a criação do Comitê Consultivo de Saúde Digital. A proposta é que o grupo explore temas relacionados às tecnologias digitais que podem ser usadas na saúde, tais como inteligência artificial e machine learning, além de realidade aumentada, realidade virtual, terapias digitais, vestíveis, monitoramento remoto de pacientes e softwares.
Caberá ao Comitê Consultivo aconselhar a FDA em questões relacionadas às tecnologias digitais relacionadas à saúde, fornecendo conhecimentos e perspectivas para ajudar a melhorar a compreensão da agência sobre os benefícios, riscos e resultados clínicos associados ao uso dessas soluções. O comité deverá estar plenamente operacional em 2024.
A proposta é que o FDA seja munido de informações de modo que os dispositivos digitais desenvolvidos sejam devidamente regulados dentro de parâmetros e padrões de segurança e eficácia.
