FDA aprova uso dos AirPods Pro 2 como aparelhos de saúde auditiva
Funcionalidade foi batizada como Hearing Aid Feature (HAF) e aguardava a aprovação junto à agência reguladora para ser lançada
FDA
FDA cria comitê consultivo na área de saúde digital
Proposta é que agência que regula alimentos e remédios nos Estados Unidos seja munida de informações de modo que os dispositivos digitais desenvolvidos sejam regulados de forma apropriada e dentro de parâmetros e padrões de segurança e eficácia
FDA reconhece e detalha aprovação de testes com humanos da Neuralink
Essa aprovação é de investigational device exemption (IDE), ou seja, a Neuralink pode fazer testes, mas os seus estudos “não se destinam a abordar nenhum produto, estudo ou esforço de pesquisa específico”, informa a agência norte-americana
FDA autoriza venda de testes domiciliar para Covid-19 com app e Bluetooth
Aparelho analisador da amostra envia o resultado para o aplicativo instalado no celular do usuário
